طراحی و توسعه سیستم فارماکوویژیلانس

هدف دوره

ارتقای دانش و مهارت متخصصان داروسازی در طراحی، پیاده‌سازی و مدیریت سیستم فارماکوویژیلانس، شناسایی و ارزیابی عوارض دارویی، و مدیریت خطرات دارویی.

پیش‌نیازها

• مدرک دکتری داروسازی یا پزشکی عمومی.
• مصاحبه حضوری برای ارزیابی دانش تخصصی و سوابق حرفه‌ای.
• حداقل سه سال سابقه کاری مرتبط در حوزه داروسازی یا تحقیقات بالینی.

محتوای آموزشی

بخش نظری

• اصول فارماکوویژیلانس و مدیریت خطرات دارویی.
• روش‌های شناسایی و ارزیابی گزارش‌های عوارض و اشتباهات دارویی.
• طراحی و پیاده‌سازی فرم‌های گزارش‌دهی عوارض دارویی.
• ارزیابی تعادل فایده-زیان داروها و تهیه گزارش‌های PSUR و PBRER.
• شناخت قوانین و مقررات ملی و بین‌المللی در زمینه فارماکوویژیلانس.

بخش عملی

• تمرین مهارت‌های تکمیل فرم‌های گزارش‌دهی عوارض دارویی.
• کار با ابزارهای مدیریت خطر و سیستم‌های گزارش‌دهی آنلاین.
• تمرین شناسایی و مدیریت سیگنال‌های ایمنی دارویی.
• شبیه‌سازی مدیریت بحران‌های دارویی و تدوین هشدارهای ایمنی.

مدت زمان دوره

83 ساعت، طی 14 تا 30 روز (حداکثر 3 ماه).

مهارت‌های قابل کسب

• طراحی و مدیریت سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت‌های دارویی.
• ارزیابی گزارش‌های عوارض دارویی و شناسایی سیگنال‌های ایمنی.
• تهیه و تفسیر گزارش‌های PSUR و PBRER.
• طراحی روش‌های جمع‌آوری و تحلیل داده‌های دارویی.
• مدیریت بحران‌های ایمنی و تدوین هشدارهای دارویی.

گواهینامه پایان دوره

شرکت‌کنندگان پس از موفقیت در آزمون‌های کتبی و عملی، گواهینامه‌ای معتبر با اعتبار 4 سال دریافت می‌کنند. این گواهینامه برای فعالیت در مراکز داروسازی و تحقیقات بالینی معتبر است.

مزایای شرکت در دوره

• ارتقای دانش و مهارت‌های تخصصی در زمینه فارماکوویژیلانس.
• آشنایی با روش‌ها و قوانین نوین در حوزه مدیریت دارویی.
• دریافت مدرک معتبر برای پیشرفت شغلی و حرفه‌ای.

این دوره فرصتی مناسب برای داروسازانی است که به دنبال افزایش دانش و مهارت‌های خود در زمینه طراحی و مدیریت سیستم‌های فارماکوویژیلانس هستند.